agap2 ist mit mehr als 300 Mitarbeiter:innen auf Pharma, Biotechnologie, Diagnostik,
Medizintechnik und Chemie spezialisiert. Wir helfen unseren Kunden wie Roche, Fresenius, Novartis, Merck, BASF komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen.
INGENIEUR:IN (M/W/D) FÜR DEN BEREICH QUALIFIZIERUNG IM GXP-UMFELD
- Erstellung von Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen/ -berichten sowie von Prüf- und Testplänen
- Inbetriebnahme von Geräten und Anlagen und Mitwirkung bei der Durchführung von FATs und SATs
- Durchführung von Qualifizierungen (z.B. von Anlagen, Geräten, etc.)
- Moderieren von Risikoanalysen und Umsetzung von Prüfungen im
- Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews
- Überwachung, Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsanweisung
- Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen
- Prüfung und Freigabe von qualifizierungsrelevanten Dokumenten
Qualifikation
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder einer vergleichbaren Studienrichtung
- Erste Kenntnisse der GMP-Regelwerke (GMP-gerechte Dokumentation) von Vorteil
- Erste Erfahrung im Bereich Anlagen- und Gerätequalifizierung wünschenswert (DQ/IQ/OQ/PQ)
- Hohes Qualitätsempfinden und analytisches Problemlösungsbewusstsein
- Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Regionale Reisebereitschaft
Benefits
- Unbefristete Festanstellung
- Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
- Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
- Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
- Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
- Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
- Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale
Projekte möglich)
- Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine/n
feste/n interne/n Ansprechpartner:in
- Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre
Weitere Angaben
Sprachkenntnisse:
Sehr gutes Deutsch - Sehr gutes Englisch
Beginn: Ab sofort
Dauer: Unbefristet
Vergütung:
Anzahl der Plätze:
Angaben zum Unternehmen
Unternehmensbeschreibung
Unternehmensgröße
101-250 Mitarbeiter
Branchen
Ingenieurbüros für technische Fachplanung und Ingenieurdesign, Technische, physikalische und chemische Untersuchung