* Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Pflege des QM-Systems nach EN ISO 13485:2016
* Umsetzung der Anforderungen der 2017/745 Medical Device Regulation (MDR)
* Vor- und Nachbereitung sowie Mitwirkung bei internen und externen Audits (MDSAP, EN ISO 13485, MDR)
* CAPA Management
* Organisation und Durchführung von Mitarbeiterschulungen
* Unterstützung bei der Zulassung der Medizinprodukten innerhalb und außerhalb der EU
* Recherche länderspezifischer Regularien
Qualifikation
* Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder vergleichbarer Studiengang, gerne Berufseinsteiger
* Interesse an Qualitätsmanagement und Arbeiten im regulierten Umfeld
* Bereitschaft Neues zu erlernen und anzuwenden
* Selbständigkeit, Zuverlässigkeit, Belastbarkeit, Teamfähigkeit und soziale Kompetenz
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
* Eine abwechslungsreiche Aufgabe mit großen persönlichen Entfaltungsmöglichkeiten in einem internationalen Team
* Vollzeitanstellung in einem attraktiven Arbeitsumfeld bei flexibler Arbeitszeitgestaltung
* Unterstützung durch ein engagiertes Team
* Betriebliche Altersvorsorge und andere Benefits
Weitere Angaben
Sprachkenntnisse:
Deutsch - Englisch
Beginn: 15.02.2023
Dauer: Unbefristet
Vergütung: k.A.
Anzahl der Plätze: 1
Angaben zum Unternehmen
Unternehmensbeschreibung
Als erfolgreiches Traditionsunternehmen entwickelt, produziert und vertreibt Schwarzer Cardiotek mit einer erfolgreichen Marktpräsenz von über 70 Jahren innovative, technologisch ausgereifte Geräte und Software für die medizinische Diagnostik mit dem Schwerpunkt interventionelle Kardiologie.
Unternehmensgröße
21-50 Mitarbeiter
Branchen
Großhandel mit pharmazeutischen, medizinischen und orthopädischen Erzeugnissen, Herst. von medizinischen Geräten, Herstellung von Bestrahlungs- und Elektrotherapiegeräten und elektromedizinischen Geräten